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​安徽省药品监督管理局药品质量公告(2025年第2期)

0次浏览     发布时间:2025-04-29 16:17:00    

安徽省药品监督管理局药品质量公告(2025年第2期)

为加强药品质量监督管理,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及安徽省药品质量监督抽验计划要求,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。现将抽查检验发现的不符合规定药品相关情况公告如下:

一、抽查检验不符合规定药品

(一)经安徽省宿州市食品药品检验检测中心检验,标示为安国市荣华本草中药材有限公司生产的1批次紫苏梗不符合规定,不符合规定项目为【检查】总灰分。

(二)经合肥市食品药品安全检验检测中心检验,标示为山西欣晋元中药科技有限公司生产的1批次五加皮不符合规定,不符合规定项目为【检查】总灰分。

以上抽检不符合规定药品具体情况见附件。

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、安徽省药品监督管理局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》等法规规定,对相关企业和单位的违法违规行为进行查处,并按规定公开查处结果。

特此公告。

安徽省药品监督管理局

2025年4月28日

不符合规定药品名单

序号

检品名称

生产单位或产地

批号

规格

抽样环节

供样单位

检验依据

检验结论

不符合规定项目

检验机构

1

紫苏梗

安国市荣华本草中药材有限公司

C221201103

经营单位

宿州市心连心医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【检查】总灰分

安徽省宿州市食品药品检验检测中心

2

五加皮

山西欣晋元中药科技有限公司

230901

经营单位

肥东县立新中药房有限公司

中国药典2020年版一部

不符合规定

【检查】总灰分

合肥市食品药品安全检验检测中心

附件:不符合规定药品名单.doc