中国首款!希玛眼科率先引进替妥尤单抗N01,提供甲状腺眼病药物新选择
深圳商报·读创客户端首席记者 袁静娴
4月8日,记者从深圳希玛林顺潮眼科医院获悉,该院率先引入中国首款、全球第二款的甲状腺眼病创新药替妥尤单抗N01注射液(商品名为信必敏®),并为患者完成治疗。信达生物制药有限公司CVM深圳负责人龙雅莉,深圳希玛林顺潮眼科医院院长詹行楷、经营中心副主任曹艳平作为代表,共同参与药品交接仪式,并由眼底科副主任医师林妙丽开出首张替妥尤单抗N01注射液处方。

替妥尤单抗N01注射液由信达生物制药有限公司研发,是中国首个、全球第二个胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体药物,用于治疗甲状腺眼病。该药物通过阻断IGF-1R信号通路,可显著改善患者突眼、复视、眼部充血水肿等症状,临床试验数据显示,24周时患者突眼回退≥2毫米的应答率高达85.8%,炎症消除率达83.5%。其创新机制突破传统激素治疗、放射治疗和手术治疗的治疗局限,转变为可及性强、安全性高的无创治疗方案。
此外,替妥尤单抗N01注射液价格仅为美国同类产品的1/15,单疗程治疗成本显著下降,极大减轻患者经济压力。
首位接受替妥尤单抗N01治疗的深圳患者王女士(化姓),甲亢病史八年,出现突眼症状近五年。首次出现眼部症状时,没能及时发觉,后续治疗效果一直不及预期。王女士持续关注着甲状腺眼病治疗的发展,得知替妥尤单抗N01上市后,积极询问各医院引进情况,了解到深圳希玛眼科引进,便第一时间赶来。

王女士看诊及进行替妥尤单抗N01注射治疗
林妙丽介绍,甲状腺眼病属于难治性眼病,除了导致眼睛突出影响外观,还会出现复视、眼球转动受限等眼部功能问题,严重影响生活质量。近年来,由于工作和生活压力大,甲状腺眼病在年轻人中的发病率也呈上升趋势。深圳希玛眼科始终关注国际前沿疗法,在替妥尤单抗N01注射液获批上市后,迅速启动引进流程,填补甲状腺眼病靶向治疗的空白。
作为粤港澳大湾区眼科领域的创新先锋,深圳希玛眼科表示,将以替妥尤单抗N01落地为契机,进一步深化与药企、科研机构的合作,结合“港澳药械通”等政策优势,让更多创新药械在深圳加速落地,快速响应患者需求,为大湾区居民提供更优质、更经济的医疗服务。
图片来源:深圳希玛眼科提供